格隆汇3月19日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,公司控股子公司合肥诺瑞特制药有限公司收到国度药品监督处罚局下发的加替沙星滴眼液药品注册上市许可苦求的《受理见知书》。苦求事项:境内分娩药品注册上市许可
产物称呼:加替沙星滴眼液
规 格:0.3%(5ml:15mg)
受理讲解:说明《中华东谈主民共和国行政许可法》第三十二条的规则,经审查,
决定给予受理。
受理号:CYHS2501***
加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物,为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物,主要用于由敏锐病原体所致的各式感染性疾病。加替沙星滴眼液用于眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎(包括角膜溃疡)、眼科围手术期的无菌化维持。本次报告所以日本千寿制药株式会社的未入口原研药品为参比制剂进行建立有计划,为仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品(注册分类为化药3类)。
【免责声明】本文仅代表作家本东谈主不雅点,与和讯网无关。和讯网站对文中述说、不雅点判断保捏中立,分裂所包含骨子的准确性、可靠性或完竣性提供任何昭示或默示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担一皆包袱。邮箱:news_center@staff.hexun.com